Étiquette : technologie portable

Whoop conteste l’avertissement de la FDA sur sa fonctionnalité de pression artérielle

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Whoop, une entreprise de technologie portable spécialisée dans le suivi de la santé, a répondu à une lettre d’avertissement de la FDA concernant sa nouvelle fonctionnalité d’Insights sur la pression artérielle. Cette fonctionnalité, qui estime les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique à partir de données physiologiques nocturnes, a été qualifiée par la FDA de dispositif médical non approuvé. Bien que Whoop tente de présenter cette fonctionnalité comme un outil de bien-être général, la FDA estime que l’estimation de la pression artérielle entre dans le domaine de la réglementation pour le diagnostic et la gestion des maladies, nécessitant une approbation préalable à la mise sur le marché. La FDA a donné à l’entreprise 15 jours ouvrables pour répondre avec un plan d’actions correctives. Whoop a ensuite publié une déclaration en désaccord respectueux avec la position de la FDA, affirmant que les Insights sur la pression artérielle ne sont pas destinés à être un outil de diagnostic, mais un moyen d’aider les utilisateurs à comprendre comment leur pression artérielle réagit à divers facteurs tels que la qualité du sommeil, le stress, l’effort physique et la récupération. La société a souligné que cette fonctionnalité de bien-être est courante dans la technologie portable et fournit des informations précieuses pour prendre de meilleures décisions concernant les performances sans nécessiter de validation de la FDA. Annoncé en mai, l’outil utilise des données sur le rythme cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et les schémas de flux sanguin enregistrés pendant le sommeil pour générer des estimations de la pression artérielle. Bien que la FDA n’ait pas remis en question l’exactitude du modèle, elle considère que cette offre nécessite un examen et une autorisation réglementaire. L’approche de Whoop reflète une tendance croissante à fournir des interprétations de données biométriques de plus en plus sophistiquées tout en naviguant dans un environnement réglementaire en évolution qui distingue les outils de bien-être des dispositifs médicaux. L’industrie des wearables suivra de près l’issue de ce différend, car elle pourrait établir des précédents importants pour la réglementation des fonctionnalités de bien-être impliquant des données de santé aux États-Unis. Source : https://longevity.technology/news/whoop-pushes-back-on-fda-blood-pressure-warning/

Connectome : une révolution dans la surveillance de la santé cérébrale

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Connectome, une startup britannique-suisse, se consacre à révolutionner le suivi de la santé cérébrale grâce à des technologies portables et des analyses alimentées par l’IA. Fondée par des neuroscientifiques et des entrepreneurs du secteur de la santé, Connectome a développé un système de scan cérébral portable qui permet de mesurer et d’optimiser la performance cognitive de manière accessible. Bien que la technologie ait été validée cliniquement pour détecter des maladies comme Alzheimer et Parkinson, l’accent actuel de Connectome est mis sur les indicateurs de bien-être et de performance, cherchant à identifier les premiers signes de déclin cognitif avant l’apparition des symptômes. Leurs évaluations de santé cérébrale sont présentées comme étant plus abordables et évolutives que les technologies de neuroimagerie cliniques traditionnelles, avec un premier produit destiné aux consommateurs prévu pour un coût de 299 £ (environ 400 $). En collaborant avec des chercheurs de l’Imperial College de Londres et de l’Université de Zurich, Connectome vise à rendre la neuroimagerie accessible pour la santé des consommateurs, tout en répondant à la diminution globale des fonctions cognitives due au vieillissement de la population. Lucas Scherdel, co-fondateur et PDG, souligne que les outils d’évaluation cognitive actuels sont limités. La société propose une approche innovante qui combine des évaluations cognitives standard gamifiées avec des technologies de neuroimagerie avancées, comme la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS). Connectome offre une vue holistique de la fonction cérébrale, permettant aux utilisateurs de visualiser les connexions cérébrales et d’analyser les flux d’information à travers le cortex. Leurs évaluations incluent des métriques sur la variabilité de l’attention, la récupération cognitive, la capacité de mémoire et l’adaptabilité. En parallèle, la société développe une application qui génère des plans d’action personnalisés pour améliorer les performances cérébrales. À long terme, Connectome ambitionne de servir des applications cliniques et d’intégrer des biomarqueurs validés, tout en maintenant son objectif principal d’offrir des aperçus proactifs sur la santé cérébrale, similaires aux tests sanguins d’aujourd’hui. Source : https://longevity.technology/news/making-brain-imaging-as-accessible-as-a-blood-test/

Epicore Biosystems : La surveillance de la sueur pour des insights santé personnalisés

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Epicore Biosystems, dirigé par le Dr Roozbeh Ghaffari, a récemment levé 26 millions de dollars pour développer des biosenseurs portables qui analysent la sueur afin de fournir des informations de santé en temps réel. Utilisant des canaux microfluidiques et des biosenseurs, la technologie d’Epicore détecte des biomarqueurs dans la sueur, offrant des insights sur l’hydratation, l’équilibre électrolytique, la santé métabolique et des niveaux de stress et de glucose. Bien que la société se soit principalement concentrée sur les applications industrielles et sportives, elle envisage sérieusement d’explorer les implications de sa technologie pour la longévité et la santé préventive. Avec l’émergence des moniteurs de glucose en continu, Epicore pourrait transformer la surveillance de la sueur en une nouvelle norme de santé. Ghaffari, biomédical et neuroscientifique, souligne que l’idée d’examiner le potentiel diagnostique de la sueur n’est pas nouvelle, mais que des recherches récentes mettent en évidence la richesse des protéines et des métabolites présents dans la sueur, tels que le glucose et le cortisol. Epicore a commencé par cibler les athlètes et les travailleurs industriels, mais reconnaît que même ceux qui ne transpirent pas beaucoup produisent des quantités de sueur riches en informations de santé. Pour valider ses mesures basées sur la sueur, Epicore compare ses résultats à des mesures sanguines afin d’établir des corrélations. L’une de ses priorités est la santé des reins, une préoccupation croissante car de nombreuses personnes ne réalisent pas qu’elles ont des problèmes jusqu’à ce qu’il soit trop tard. Epicore peut mesurer des indicateurs comme l’urée et la créatinine, ce qui est crucial pour la santé rénale. La société s’intéresse également aux niveaux de micronutriments, essentiels pour la santé globale. Pour surveiller ces biomarqueurs, Epicore a développé deux technologies : le Gx Sweat Patch, un patch à usage unique qui fournit des retours immédiats, et la plateforme Connected Hydration, qui permet un suivi continu des données en temps réel. Ghaffari indique que leur financement sera utilisé avec prudence pour se concentrer sur des biomarqueurs spécifiques, tout en continuant à se développer sur les marchés existants et en établissant des partenariats avec des entreprises pour déployer leurs produits. La technologie d’Epicore pourrait ainsi révolutionner la manière dont nous surveillons notre santé, en intégrant des données précieuses issues de la sueur et en ouvrant la voie à des applications sur la longévité et la santé préventive. Source : https://longevity.technology/news/sweat-monitoring-the-new-cgm/

Partenariat stratégique entre MYndspan et EMOTIV pour l’évaluation de la santé cérébrale

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MYndspan, une entreprise de technologie de la santé cérébrale, a récemment annoncé un investissement stratégique de la part d’EMOTIV, une société spécialisée dans les neurotechnologies portables. Cette collaboration vise à combiner leurs technologies pour proposer une évaluation proactive de la santé cérébrale accessible au grand public. MYndspan est connue pour ses évaluations de santé cérébrale de qualité clinique basées sur la magnétoencéphalographie (MEG), qui offre des avantages distincts en imagerie cérébrale grâce à sa haute résolution temporelle et spatiale. Ces scans produisent des métriques telles que l’Âge Cérébral Fonctionnel et l’Indice de Stabilité Cérébrale, qui peuvent servir de marqueurs précoces de neurodégénérescence et de déclin cognitif, souvent bien avant l’apparition des symptômes. Actuellement, MYndspan offre des scans MEG aux consommateurs dans ses centres de santé cérébrale au Royaume-Uni à Londres et Birmingham, ainsi qu’à Toronto, Canada, avec des projets d’expansion en cours en Amérique du Nord et au Royaume-Uni. Grâce à son partenariat avec EMOTIV, MYndspan espère étendre son accès à des évaluations de santé cérébrale de qualité clinique à un public mondial, dépassant ainsi les centres spécialisés. La collaboration vise à combiner les biomarqueurs de MYndspan avec le suivi de l’état cognitif basé sur l’EEG d’EMOTIV pour créer un système longitudinal de suivi et de soutien à la santé cérébrale. Les dispositifs portables d’EMOTIV visent à rendre les informations sur la santé cérébrale passives et accessibles dans le cadre des routines quotidiennes, à l’instar des outils biométriques qui suivent la condition physique ou la santé métabolique. Caitlin Baltzer, PDG de MYndspan, a déclaré que le travail révolutionnaire d’EMOTIV dans le suivi EEG en temps réel complémente leur approche MEG de la santé cérébrale fonctionnelle. Ensemble, ils ouvrent de nouvelles dimensions en neurosciences préventives qui sont évolutives, personnalisées et accessibles à tous. Cette convergence des technologies des deux entreprises devrait améliorer la façon dont les individus surveillent leurs performances mentales, leur récupération et leurs trajectoires de vieillissement, offrant ainsi une voie potentielle vers des soins préventifs pour les populations vieillissantes. Tan Le, PDG d’EMOTIV, a ajouté que ce partenariat représente une convergence puissante entre la science clinique et la technologie EEG portable, visant à rendre les informations cérébrales de haute résolution disponibles non seulement dans des cliniques spécialisées, mais aussi dans les routines quotidiennes de bien-être de chacun, qu’il s’agisse d’optimiser les performances mentales à la maison ou de procéder à un dépistage proactif de la neurodégénérescence en clinique. Source : https://longevity.technology/news/myndspan-and-emotiv-join-forces-on-brain-health/