Cyclarity Therapeutics a récemment obtenu l’approbation réglementaire pour débuter son premier essai clinique chez l’homme. Cet essai sera mené à CMAX, l’un des principaux centres de recherche clinique en Australie, en partenariat avec l’Université Monash. Il sera dirigé par le Dr Stephen Nicholls de l’Institut Cardiaque de Victoria, un expert reconnu dans le domaine de la médecine cardiovasculaire. En plus d’un essai traditionnel de phase 1 SAD/MAD, l’autorisation inclut la possibilité d’enrôler 12 patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) pour évaluer la sécurité de UDP-003 chez des individus présentant une accumulation de plaques, tout en explorant des preuves anecdotiques d’efficacité. Cela constitue une étape cruciale pour évaluer l’impact potentiel de notre thérapie sur une population avec un besoin non satisfait élevé. Les indicateurs clés de performance (KPI) comprennent l’achèvement de la fabrication du matériel d’essai clinique (CTM), toutes les études préalables à l’autorisation de médicament (IND) ayant été réussies et la préparation clinique étant en place. Ce jalon représente un moment significatif pour Cyclarity, alors que l’essai s’inscrit dans l’héritage de recherche clinique innovante du Dr Nicholls, dont les travaux précédents incluent des essais majeurs comme le SATURN pour Crestor et le CLEAR Outcomes pour l’acide bempedoïque. Matthew O’Connor, PDG des affaires scientifiques, a exprimé son enthousiasme pour cette avancée révolutionnaire dans les soins cardiovasculaires. Cyclarity se concentre sur le développement de traitements modifiant véritablement la maladie pour la maladie la plus mortelle au monde. L’entreprise exprime sa gratitude pour le soutien reçu pour atteindre cette étape importante et invite à rester attentif aux développements futurs dans le domaine thérapeutique. Source : https://www.lifespan.io/news/cyclarity-therapeutics-secures-approval-for-clinical-trial/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=cyclarity-therapeutics-secures-approval-for-clinical-trial
Début d’un essai clinique révolutionnaire par Cyclarity Therapeutics pour le traitement des maladies cardiovasculaires
