Étiquette : sécurité des médicaments

Le Montana a récemment adopté une loi révolutionnaire, la Senate Bill 535, permettant aux cliniques et médecins de proposer des médicaments et traitements expérimentaux non approuvés par la FDA. Signée par le gouverneur Greg Gianforte, cette législation s’inscrit dans le cadre d’une expansion des lois sur le ‘Droit d’Essayer’, établissant un cadre de licence formel pour les établissements de santé afin de devenir des centres de traitement expérimental. Ces centres peuvent recommander et administrer des médicaments expérimentaux ayant passé les essais de Phase 1, qui se concentrent principalement sur la sécurité plutôt que sur l’efficacité. Cette loi devrait accélérer l’accès des patients aux thérapies innovantes, en contournant l’approbation FDA traditionnelle, souvent lente et coûteuse. En plus d’améliorer l’accès aux traitements, la loi exige que les cliniques allouent une partie de leurs bénéfices pour aider les patients à faible revenu et renforce les exigences de consentement éclairé. Bien que la loi ait été saluée par les partisans comme un pas important vers l’innovation en médecine de longévité, elle a également suscité des préoccupations concernant la sécurité des traitements issus uniquement d’essais de Phase 1. Les critiques soulignent que ces essais, souvent réalisés avec un nombre restreint de participants, peuvent ne pas détecter les effets secondaires rares ou à long terme. Les acteurs du secteur de la longévité, comme Niklas Anzinger et Adam Gries, insistent sur la nécessité de prouver la sécurité et l’efficacité des thérapies tout en maintenant des normes élevées. Ils appellent également à une meilleure transparence concernant les traitements qui ont passé les essais de Phase 1, afin d’encourager davantage d’innovateurs à explorer ce nouveau chemin d’accès aux thérapies. En somme, cette législation représente une avancée significative pour les traitements de longévité tout en posant des questions cruciales sur la sécurité et l’éthique dans leur délivrance. Source : https://longevity.technology/news/montanas-groundbreaking-new-law-opens-the-door-to-experimental-longevity-therapies/