Étiquette : réglementation

L’industrie pharmaceutique fait face à de nombreux défis, notamment l’augmentation des coûts, des restrictions croissantes et une diminution de la capacité à développer de nouveaux médicaments, souvent exacerbés par la capture réglementaire. Malgré les efforts des groupes de pression et des défenseurs des patients pour réduire les coûts et accélérer l’approbation des thérapies, les dépenses de développement de médicaments ont plus que doublé au cours des dernières décennies. L’article se concentre sur la perspective des investisseurs et des entrepreneurs, suggérant que la solution à la stagnation actuelle de l’industrie réside dans le développement de médicaments ciblant le vieillissement, qui pourraient avoir une valeur beaucoup plus élevée que les médicaments spécifiques aux maladies. L’auteur critique l’approche actuelle, qui se concentre souvent sur la génétique, arguant que les mécanismes de vieillissement sont universels et que cette fixation limite les bénéfices potentiels. L’exemple des maladies cardiovasculaires montre que les médicaments qui abaissent le LDL n’offrent qu’une réduction limitée du risque de mortalité, et ne traitent pas les plaques athéroscléreuses déjà présentes. Les données suggèrent que, bien que l’industrie reste rentable dans l’ensemble, le rendement des investissements en R&D est en déclin constant. En effet, le nombre de nouveaux médicaments approuvés par milliard de dollars dépensé en R&D a diminué de moitié tous les neuf ans depuis 1950. Les approches traditionnelles de développement de médicaments échouent à résoudre les problèmes de maladies liées à l’âge, alors que le vieillissement représente un marché potentiel de mille milliards de dollars. Malgré des investissements massifs, l’industrie peine à traiter efficacement les maladies liées à l’âge. Les heuristiques actuelles du développement de médicaments ne semblent pas s’appliquer ici, car les cibles génétiques ne mènent pas à des solutions efficaces pour les dommages tardifs. De plus, les approches alternatives à la découverte de cibles sont compliquées par la compréhension des relations de cause à effet dans le vieillissement. Les exemples de la dégénérescence maculaire liée à l’âge et de la maladie d’Alzheimer montrent que les traitements qui éliminent des cibles apparentes ne produisent pas nécessairement des améliorations cliniques. L’industrie pourrait avoir besoin d’un changement de paradigme pour avancer, en rendant les essais et la fabrication moins coûteux, en adaptant les réglementations et en se concentrant sur des nouvelles modalités thérapeutiques qui débloquent de nouvelles biologies. En l’absence de tels changements, la construction d’une biotech d’une valeur de mille milliards de dollars pourrait rester un défi insurmontable. Source : https://www.fightaging.org/archives/2025/09/treating-aging-as-the-cure-for-the-pharmaceutical-industrys-financial-woes/