Étiquette : pharmacocinétique

Annovis Bio présente une nouvelle forme cristalline de buntanetap pour traiter la maladie d’Alzheimer

Par Guillaume18 septembre 2025Laisser un commentaire

Annovis Bio, Inc. a publié des résultats dans la revue Biomolecules concernant une nouvelle forme cristalline dihydratée de buntanetap, qui contient deux moles d’eau. Cette nouvelle forme conserve pratiquement le même profil pharmacocinétique (absorption, élimination, métabolisme) que sa forme anhydre originale, selon des études menées sur des souris, des chiens et des humains. L’entreprise a indiqué que la forme originale avait été utilisée dans tous les travaux précliniques et cliniques à ce jour. Cependant, la forme cristalline offre une plus grande stabilité. Actuellement, Annovis utilise cette forme cristalline dans son essai clinique de phase 3, qui est crucial, pour le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce aux États-Unis, et qui est en cours de recrutement de participants. Cet essai est conçu pour fournir des résultats symptomatiques à l’automne 2026 et des résultats modifiant la maladie à l’automne 2027. En outre, Annovis affirme que la nouvelle forme cristalline prolonge la protection de la propriété intellectuelle concernant le mécanisme d’action du composé, son utilisation thérapeutique et les thérapies combinées jusqu’aux années 2040. Source : https://longevity.technology/news/annovis-reports-similar-pharmacokinetics-for-new-crystal-buntanetap/

Serina Therapeutics sécurise jusqu’à 20 millions de dollars pour l’essai SER-252 sur la maladie de Parkinson

Par Guillaume11 septembre 2025Laisser un commentaire

Serina Therapeutics a conclu un accord pour accéder à un financement pouvant aller jusqu’à 20 millions de dollars, dirigé par le directeur du conseil d’administration, le Dr Greg Bailey. Ce financement est structuré via une note convertible non garantie en cinq tranches, liées à des jalons cliniques et opérationnels. Le financement inclut des bons de souscription, qui, s’ils sont entièrement émis et exercés, pourraient générer 20 millions de dollars supplémentaires. Le calendrier de décaissement prévu inclut jusqu’à 5 millions de dollars d’ici le 1er octobre 2025, 2,5 millions lors de l’inscription du premier patient de la phase 1b (à partir du 15 décembre 2025), et encore 2,5 millions après l’inscription du deuxième patient. De plus, 5 millions seront disponibles lors de l’administration du dernier patient dans le Cohorte 1 (à partir du 15 mars 2026) et 5 millions lors de l’administration du premier patient dans le Cohorte 2 (à partir du 30 avril 2026). Les notes arrivent à maturité dans cinq ans et peuvent être converties en actions ordinaires au prix de 5,18 $ par action, équivalent au prix de clôture de l’action de Serina au 8 septembre 2025. Elles portent un taux d’intérêt annuel de 10 %, payable trimestriellement après la première année, et peuvent être remboursées par anticipation sans pénalité. Chaque tranche inclut une couverture de bons de souscription à 100 %, avec un prix de bons de souscription fixé à 5,44 $ et expirant 60 jours après l’administration du premier patient dans le Cohorte 2 ou le 30 septembre 2026. Serina prévoit de soumettre sa demande d’IND (Investigational New Drug) aux États-Unis au quatrième trimestre de 2025, en intégrant les commentaires récents de la FDA, et s’attend à commencer à administrer des patients en Australie à la fin de 2025 dans le cadre d’une étude d’enregistrement mondiale, avec une inscription aux États-Unis anticipée au premier trimestre de 2026. L’essai de phase 1b (SER-252-1b) est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comprenant des composants de dose unique ascendante et de doses multiples ascendantes pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du SER-252 sous-cutané chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices, avec des points d’exploration d’efficacité. Source : https://longevity.technology/news/serina-therapeutics-secures-up-to-20-million-for-ser-252-parkinsons-trial/

Premier patient traité dans l’essai clinique de cirtuvivint pour la LMA et les SMD

Par Guillaume11 septembre 2025Laisser un commentaire

Biosplice Therapeutics a annoncé que le premier patient a été traité dans un essai clinique de phase 1 pour son candidat cirtuvivint, destiné aux patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndromes myélodysplasiques (SMD). L’étude est réalisée en vertu d’un accord avec l’Institut National du Cancer (NCI), via le Réseau d’essais cliniques en thérapeutiques expérimentales, et est supervisée par le Programme d’évaluation des thérapies anticancéreuses du NCI. L’essai (NCT06484062) évalue la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et les premiers signes d’efficacité du cirtuvivint, à la fois en monothérapie et en combinaison avec l’ASTX727 (INQOVI), un agent hypométhylant approuvé par la FDA pour les SMD. Le recrutement se concentre sur les patients ayant une LMA ou un SMD en rechute ou réfractaire, et l’essai est dirigé par le Dr. Evan Chen du Dana-Farber Cancer Institute. Cirtuvivint est un inhibiteur sélectif de pan-CLK et pan-DYRK qui module l’épissage de l’ARN et cible les voies oncogéniques. Selon la société, des recherches préliminaires soutiennent la logique de combiner son mécanisme de modulation de l’épissage avec l’action hypométhylante de l’ASTX727. L’essai souligne la collaboration continue entre Biosplice et le NCI, visant à répondre à des besoins non satisfaits importants dans la LMA et les SMD en explorant des mécanismes de traitement complémentaires. Source : https://longevity.technology/news/first-patient-dosed-in-nci-sponsored-trial-of-cirtuvivint-in-aml-mds/

Urolithin A : Un Composé Prometteur pour la Fonction Mitochondriale et la Santé

Par Guillaume13 août 2025Laisser un commentaire

L’Urolithin A (UA) est un composé naturel produit par le microbiote intestinal à partir d’éléments alimentaires tels que les ellagitanins et l’acide ellagique, présents dans des aliments comme la grenade, les baies et le thé. Ce composé a suscité un intérêt croissant en tant que supplément en raison de ses effets bénéfiques sur la fonction mitochondriale. Les recherches montrent que l’UA a des effets biologiques variés, notamment anti-inflammatoires, antioxydants, anti-sénescence, anti-apoptotiques, et qu’il favorise la mitophagie. Des études cliniques randomisées ont validé sa capacité à réguler les protéines associées à la mitophagie et à la phosphorylation oxydative dans les tissus musculaires, tout en réduisant les marqueurs inflammatoires dans le plasma. En termes de sécurité, des essais cliniques ont démontré que l’UA est tolérable à des doses allant jusqu’à 1000 mg par jour, sans effets indésirables graves signalés durant des interventions de quatre mois. L’UA est le premier composé à induire une expression génique liée aux mitochondries sans effets secondaires significatifs, et il a obtenu le statut de « généralement reconnu comme sûr » par la FDA en tant qu’additif alimentaire. En ce qui concerne son potentiel thérapeutique, l’UA a été étudié dans des modèles précliniques de divers troubles du système nerveux central (CNS). Bien que des essais cliniques ciblant l’UA pour le traitement des troubles du CNS n’aient pas encore été initiés, plusieurs essais ont démontré ses profils de sécurité et de pharmacocinétique favorables. Cette analyse systématique met également en lumière les défis rencontrés dans la traduction clinique de l’UA pour le traitement des troubles du CNS. En résumé, bien que son effet sur la fonction mitochondriale soit modeste par rapport à d’autres approches, l’intérêt pour l’UA persiste en raison de son faible coût et de sa disponibilité immédiate. Source : https://www.fightaging.org/archives/2025/08/urolithin-a-as-a-treatment-for-neurodegenerative-conditions/

Résultats prometteurs d’un traitement quotidien pour la maladie de Parkinson par Ventyx Biosciences

Par Guillaume20 juin 2025Laisser un commentaire

Une étude de Phase 2a menée par Ventyx Biosciences sur son inhibiteur NLRP3, VTX3232, a montré des résultats prometteurs chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce. Bien que l’objectif principal de l’étude était d’évaluer la sécurité et la tolérabilité du médicament, des données positives ont également été recueillies concernant sa pharmacocinétique, pharmacodynamique et ses effets cliniques. Cette étude ouverte, de petite échelle, a inclus dix patients recevant une dose quotidienne de 40 mg de VTX3232 pendant 28 jours. Les résultats montrent que le médicament atteint des concentrations soutenues dans le plasma et le liquide céphalorachidien (LCR), dépassant le niveau requis pour inhiber de manière significative des cytokines pro-inflammatoires clés. Dr Mark Forman, médecin-chef de Ventyx, a exprimé sa satisfaction quant aux résultats, notant que le médicament maintenait des niveaux de plasma et de LCR supérieurs à l’IC90 pour l’IL-1b pendant 24 heures. Les changements des biomarqueurs dans le LCR et le plasma ont également été observés, indiquant une inhibition puissante de NLRP3. L’étude a démontré une réduction marquée des biomarqueurs d’activation de NLRP3, tant dans le plasma que dans le LCR, et une suppression cohérente des marqueurs inflammatoires en aval de l’inflammasome. David Russell, investigateur principal de l’étude de l’Université de Yale, a confirmé que cette étude bien conduite a montré des preuves claires de l’engagement de la cible. Sur le plan clinique, les patients ayant reçu VTX3232 ont présenté des améliorations significatives des symptômes de la maladie de Parkinson, ce qui suggère que l’inhibition de la voie NLRP3 pourrait avoir des bénéfices symptomatiques, bien que des études contrôlées supplémentaires soient nécessaires. Forts de ces résultats, Ventyx prévoit de lancer un essai de Phase 2 plus large et contrôlé par placebo pour évaluer davantage VTX3232 dans la maladie de Parkinson, tout en considérant une application potentielle dans d’autres conditions neurodégénératives comme la maladie d’Alzheimer. Ces avancées devraient ravir Sanofi, qui détient un droit de première négociation sur VTX3232 suite à un investissement stratégique de 27 millions de dollars. Source : https://longevity.technology/news/ventyx-touts-positive-results-in-parkinsons-trial/

MetroBiotech lance un essai clinique pour un nouveau précurseur de NAD+ destiné aux maladies liées à l’âge

Par Guillaume25 avril 2025Laisser un commentaire

MetroBiotech, un développeur de médicaments axé sur la longévité, a récemment lancé un essai clinique de phase 1a pour un nouveau candidat médicament, MIB-725, conçu pour traiter et prévenir les maladies liées à l’âge, y compris les maladies rénales chroniques. Fondée par les chercheurs sur le vieillissement, le Dr David Sinclair et le Dr Rajendra Apte, la société vise à s’attaquer aux mécanismes biologiques fondamentaux du vieillissement en restaurant les niveaux de NAD+, un cofacteur essentiel au métabolisme énergétique et à la réparation de l’ADN, qui diminue avec l’âge. MetroBiotech se concentre sur le développement de précurseurs de NAD+ sélectifs pour les tissus, permettant de rajeunir la fonction cellulaire dans un large éventail de conditions liées à l’âge. Le nouveau candidat médicament, MIB-725, est un « puissant précurseur de NAD » qui vise à augmenter les niveaux de NAD+ par un chemin biosynthétique unique, différent des autres activateurs connus comme le nicotinamide adénine dinucléotide (NMN). En parallèle, le composé phare de MetroBiotech, MIB-626, est une formulation propriétaire de NMN et est déjà en cours d’évaluation dans plusieurs essais cliniques. La recherche de MetroBiotech sur le NMN a également influencé la décision de la FDA en 2022 d’interdire la vente de NMN en tant que complément alimentaire aux États-Unis. Dans le cadre du nouvel essai, MIB-725 est évalué pour sa sécurité, sa pharmacocinétique, son métabolisme et son effet sur les niveaux circulants de NAD+ chez des volontaires sains. À ce jour, les quatre premiers des huit participants ont reçu leurs doses initiales sans toxicités limitantes de dose. Après la réussite de cette première phase, une étude de phase 1b avec des doses multiples est prévue, axée potentiellement sur le traitement des maladies rénales chroniques liées à l’âge. Selon le Dr David Livingston, directeur scientifique de MetroBiotech, le début des tests de phase 1 de ce nouvel activateur de NAD représente une étape clé dans leur vision de développer une famille de composés précurseurs de NAD optimisés pour des indications thérapeutiques particulières. La société est située à Worcester, Massachusetts, et fait partie du groupe EdenRoc Sciences, qui inclut également la société d’outils multiomiques Cantata Bio. Les études précliniques de MetroBiotech ont montré que MIB-725 élève les niveaux de NAD+ et a le potentiel d’apporter des bénéfices thérapeutiques dans divers domaines, y compris la suppression de la pancréatite, les lésions rénales aiguës et les maladies cardiovasculaires associées à des maladies mitochondriales rares. Source : https://longevity.technology/news/metrobiotech-kicks-off-human-trial-of-new-nad-booster/