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Cyclarity Therapeutics Lancement d’un Essai Clinique Prometteur pour le Traitement des Maladies Cardiaques

Cyclarity Therapeutics, une entreprise biopharmaceutique située au Buck Institute en Californie, a lancé son premier essai clinique humain pour son candidat principal, le médicament à base de cyclodextrine, UDP-003. Ce médicament cible le 7-kétoccholestérol, une variante oxydée du cholestérol qui s’accumule dans les cellules avec l’âge, et qui est impliqué dans l’athérosclérose, une maladie caractérisée par l’accumulation de plaques dans les artères. La maladie cardiaque est la principale cause de décès dans le monde, et si le traitement UDP-003 réussit, il pourrait potentiellement aider 70 à 80 % des personnes atteintes de maladies cardiaques et à risque d’accidents vasculaires. Actuellement, les traitements de la maladie cardiaque incluent des interventions sur le mode de vie, des médicaments comme les statines, et des procédures chirurgicales, mais ces méthodes ne sont pas toujours efficaces et aucune méthode ne permet de renverser la condition. Si UDP-003 s’avère efficace dans les années à venir, cela pourrait révolutionner le traitement des maladies cardiaques et démontrer l’importance d’aborder les causes profondes du vieillissement pour trouver des solutions aux maladies liées à l’âge.

Le lancement des essais cliniques a rencontré des difficultés, initialement prévu à Cambridge, Royaume-Uni, en collaboration avec le MHRA, qui a été affecté par des retards post-Brexit. En conséquence, les essais ont été déplacés en Australie, où le processus est perçu comme plus rapide et moins coûteux. Le Dr Matthew O’Connor, Directeur des affaires scientifiques chez Cyclarity, a exprimé sa satisfaction de voir le projet avancer. Le Dr O’Connor, ancien Vice-Président de la recherche à la SENS Research Foundation, a contribué à la recherche initiale sur UDP-003.

Les essais cliniques se dérouleront désormais au CMAX, un centre de recherche clinique de premier plan en Australie, en partenariat avec l’Université Monash. Ils seront dirigés par le Dr Stephen Nicholls, Directeur de l’Institut cardiaque victorien de Monash et professeur de cardiologie. Le Dr O’Connor a exprimé son enthousiasme pour cette avancée majeure dans le domaine des soins cardiovasculaires. L’étude clinique de phase 1 comprendra des méthodologies de doses uniques et multiples, ainsi qu’une section impliquant 12 patients souffrant de syndrome coronarien aigu. Cet essai vise à évaluer la sécurité d’UDP-003 chez les patients avec des plaques préexistantes et à recueillir des premières données sur son efficacité. Cyclarity a déjà terminé le processus de fabrication du matériel médicamenteux de qualité humaine, conforme aux normes de bonnes pratiques de fabrication. Tous les documents nécessaires à l’autorisation de l’essai ont été soumis et acceptés, ce qui signifie que l’essai clinique devrait commencer très prochainement. L’entreprise prévoit également d’interviewer le Dr O’Connor pour obtenir plus d’informations sur ces développements passionnants, et il est espéré que cela ouvrira la voie à une meilleure compréhension de la nécessité d’aborder les raisons sous-jacentes du vieillissement pour lutter contre les maladies liées à l’âge. Source : https://www.lifespan.io/news/cyclarity-launches-human-trial-for-atherosclerosis/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=cyclarity-launches-human-trial-for-atherosclerosis

Cyclarity Therapeutics : Lancement d’un Essai Clinique pour un Nouveau Traitement Ciblant les Maladies Cardiaques

Cyclarity Therapeutics, une entreprise de biotechnologie basée au Buck Institute en Californie, a lancé son premier essai clinique humain. Le principal candidat de l’entreprise, le médicament à base de cyclodextrine UDP-003, cible le 7-ketocholestérol, une variante oxydée du cholestérol qui s’accumule dans les cellules avec l’âge. L’athérosclérose, qui se caractérise par l’accumulation de plaques dans les artères, est principalement causée par cette forme oxydée du cholestérol. La maladie cardiaque est la première cause de décès dans le monde, et si le médicament s’avère efficace, il pourrait potentiellement aider 70 à 80 % des personnes atteintes de maladies cardiaques et à risque de crises cardiaques. Les traitements actuels pour les maladies cardiaques incluent des interventions liées au mode de vie et à l’alimentation, des statines et la chirurgie, mais ceux-ci ne sont pas toujours efficaces, et il n’existe actuellement aucun moyen efficace de renverser la condition. Si UDP-003 réussit dans les années à venir, cela pourrait changer la donne dans le traitement des maladies cardiaques et montrer comment aborder les causes profondes du vieillissement peut mener à des solutions appropriées pour les maladies liées à l’âge. Initialement, les essais devaient être lancés à Cambridge, au Royaume-Uni, en collaboration avec la MHRA (équivalent de la FDA aux États-Unis), mais des retards sont survenus, en partie à cause de la surcharge de travail de la MHRA après le Brexit. En conséquence, les essais cliniques auront lieu en Australie, à CMAX, un centre de recherche clinique de premier plan, en partenariat avec l’Université Monash. Les essais seront supervisés par le Dr. Stephen Nicholls, directeur de l’Institut cardiaque de Victoria à Melbourne. Le Dr. Matthew O’Connor a exprimé son enthousiasme à l’idée de travailler avec le Dr. Nicholls sur cette avancée révolutionnaire dans les soins cardiovasculaires. L’étude clinique de phase 1 comprendra des méthodologies de dose unique et de dose multiple, ainsi qu’un segment unique impliquant 12 patients souffrant d’un syndrome coronarien aigu. Cet essai vise à évaluer la sécurité de UDP-003 chez les patients ayant des plaques préexistantes et à recueillir des informations initiales sur son efficacité. Cyclarity a déjà terminé le processus de fabrication du médicament de qualité humaine conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Des études approfondies nécessaires pour l’approbation du médicament expérimental ont été réalisées, montrant qu’aucun problème de toxicité n’était prévu et garantissant une voie sûre pour l’avancement clinique. Tous les documents essentiels pour l’autorisation de l’essai ont été soumis et acceptés, ce qui signifie que l’essai clinique devrait commencer très prochainement. Les prochaines étapes incluront une interview avec le Dr. Matthew O’Connor pour en savoir plus sur ce développement prometteur. Ce jalon important pour Cyclarity pourrait également favoriser l’acceptation de l’idée que pour lutter contre les maladies liées à l’âge, il est nécessaire de s’attaquer aux causes sous-jacentes du vieillissement. Source : https://www.lifespan.io/news/cyclarity-launches-human-trial-for-atherosclerosis/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=cyclarity-launches-human-trial-for-atherosclerosis