Étiquette : essais cliniques

INBRAIN Neuroelectronics s’associe à la Mayo Clinic pour développer des interfaces cerveau-ordinateur à base de graphène

INBRAIN Neuroelectronics, une entreprise basée à Barcelone et spécialisée dans le développement de thérapies utilisant des interfaces cerveau-ordinateur à base de graphène (BCI-Tx), a conclu un accord de collaboration en matière de savoir-faire avec la Mayo Clinic. Cet accord vise à accélérer le développement et la commercialisation de sa plateforme de BCI-Tx de précision destinée aux troubles neurologiques. Grâce à cette collaboration, INBRAIN et la Mayo Clinic échangeront des expertises non exclusives et réaliseront une évaluation pratique de la plateforme d’INBRAIN dans des environnements approuvés par un comité d’éthique (IRB). De plus, INBRAIN a annoncé son intention de créer une filiale aux États-Unis, avec des bureaux à Boston et sur la côte ouest, tout en conservant son siège social et ses activités de recherche et développement à Barcelone. Le bureau de Boston sera chargé de soutenir les essais cliniques basés aux États-Unis et de préparer le terrain pour la commercialisation au-delà de la maladie de Parkinson. L’entreprise affirme qu’elle avance dans des processus de fabrication évolutifs pour ses BCI à base de graphène afin de permettre une adoption clinique et commerciale plus large à l’échelle mondiale. À ce jour, INBRAIN a levé 124 millions de dollars de financement provenant d’un syndicat mondial d’investisseurs dans le domaine des technologies médicales et des technologies avancées. Source : https://longevity.technology/news/inbrain-neuroelectronics-collaborates-with-mayo-clinic-to-advance-graphene-bcis/

Les GLP-1s : Vers une Révolution des Médicaments de Longévité

Lors de la douzième réunion sur la recherche sur le vieillissement et la découverte de médicaments (ARDD) à Copenhague, les leaders de l’industrie pharmaceutique ont redéfini les agonistes du récepteur GLP-1, traditionnellement utilisés pour traiter le diabète et l’obésité, comme des médicaments de longévité. Cette déclaration a marqué un tournant significatif dans la perception de l’industrie vis-à-vis de la biologie du vieillissement, qui avait été largement évitée jusqu’alors. Les intervenants d’Eli Lilly et de Novo Nordisk ont affirmé que les GLP-1s pourraient être les premiers médicaments de longévité, incitant les investisseurs et les décideurs à considérer la santé prolongée comme un objectif légitime. Cette évolution a suscité un grand intérêt au sein de l’industrie pharmaceutique, avec une participation accrue des grandes entreprises comme Novartis et AstraZeneca, et a été saluée comme un moment clé dans l’histoire de l’industrie pharmaceutique moderne. Les discussions ont également mis en lumière le besoin d’options de traitement plus viables, telles que les molécules GLP-1 orales, qui pourraient transformer le paysage des médicaments de longévité. Des essais cliniques innovants, comme ceux visant à prévenir la maladie d’Alzheimer, ont été présentés, reflétant un changement vers des approches plus proactives dans la recherche sur le vieillissement. Bien que la sécurité à long terme des GLP-1s en tant que véritables médicaments de longévité reste à prouver, le simple fait de les désigner comme tels a déjà modifié le débat et pourrait avoir des répercussions sur les investissements, la réglementation et la conception des futurs essais cliniques. L’industrie semble enfin prête à embrasser la biologie du vieillissement comme un domaine d’innovation, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles perspectives pour un avenir plus sain et plus long. Source : https://longevity.technology/news/glp-1s-claim-the-longevity-stage-at-ardd/

Unlimited Bio : Révolutionner la longévité grâce aux zones économiques spéciales

L’article explore l’impact des zones économiques spéciales sur le développement de thérapies géniques axées sur la longévité, en mettant en lumière l’entreprise Unlimited Bio. Cette société, fondée par Ivan Morgunov et ses partenaires, propose des traitements tels que la thérapie génique VEGF, qui stimule la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins pour lutter contre le vieillissement. La thérapie a récemment été administrée à Khloé Kardashian, ce qui a accru l’intérêt du public. Unlimited Bio opère à Próspera, une zone économique spéciale au Honduras, qui facilite des approbations réglementaires plus rapides pour les essais cliniques. Morgunov souligne que l’objectif de l’entreprise est de mener 100 essais cliniques en 10 ans, en combinant plusieurs thérapies pour aborder la complexité du vieillissement. Il évoque également l’importance de la sécurité des traitements, en utilisant des thérapies déjà éprouvées et en collectant des données sur des individus en bonne santé. L’entreprise prévoit d’introduire une thérapie génique combinée pour la croissance musculaire, visant les personnes de plus de 45 ans. Morgunov aspire à créer un produit minimum viable pour les thérapies anti-vieillissement, espérant susciter un changement significatif dans la perception de l’âge et inciter d’autres acteurs à s’engager dans cette course contre le vieillissement. Source : https://longevity.technology/news/keeping-up-with-the-longevity-gene-therapies/

Revalia Bio : Une Révolution dans le Développement de Médicaments grâce aux Organes Humains

Revalia Bio, une entreprise biopharmaceutique américaine, a récemment levé 14,5 millions de dollars pour développer sa plateforme Human Data Trials, qui utilise des organes humains perfusés et fonctionnels afin de réduire les échecs des essais cliniques en fournissant des données prédictives pour le développement de médicaments. En utilisant des organes humains non transplantables, Revalia intègre des données d’organe perfusé avec les antécédents médicaux des donneurs et des analyses numériques pour améliorer la recherche translationnelle. Plus de 90 % des médicaments expérimentaux échouent avant d’obtenir l’approbation du marché, souvent en raison d’une mauvaise traduction des études animales ou in vitro en biologie humaine. En revitalisant les organes donnés mais non transplantables et en les maintenant dans des conditions cliniques, Revalia offre aux développeurs de médicaments des données précoces sur la sécurité, l’efficacité, la biodistribution et les mécanismes d’action. Ce modèle vise à réduire les échecs des essais, les coûts de développement et les risques pour les patients vivants. Greg Tietjen, PDG de Revalia, souligne que l’ancien modèle de développement de médicaments est cassé, avec des délais de plusieurs décennies, des taux d’échec de 90 % et des coûts de plusieurs milliards. La société, fondée en 2023 et basée à New Haven, Connecticut, a déjà signé avec deux des dix plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde, quadruplé ses revenus et démontré des preuves précoces de l’efficacité de sa plateforme. Les organes sont obtenus par le biais de partenariats avec des centres médicaux universitaires et des organisations de prélèvement d’organes, permettant aux dons qui ne seraient pas qualifiés pour une transplantation d’être réutilisés à des fins de recherche. Kourosh Saeb-Parsy, directeur médical de Revalia, explique que chaque organe donné est considéré comme un héritage, et leur objectif est de transformer ce don en progrès pour le développement de médicaments salvateurs. Le financement récemment obtenu, co-dirigé par America’s Frontier Fund et Sierra Ventures, porte le capital total levé par Revalia à 19,5 millions de dollars et soutiendra l’expansion de son infrastructure, de ses partenariats et de sa clientèle. Les experts de Revalia estiment que cette approche basée sur des données humaines plutôt que sur des modèles animaux pourrait transformer non seulement le développement des traitements, mais aussi la compréhension de la biologie elle-même. Source : https://longevity.technology/news/testing-on-real-human-organs-can-improve-drug-trial-success/

Minovia Therapeutics reçoit un financement pour le développement de biomarqueurs sanguins liés à la santé mitochondriale

La société biopharmaceutique israélienne Minovia Therapeutics a récemment reçu une subvention de 350 000 dollars de la fondation Countdown for a Cure pour faire avancer le développement de biomarqueurs sanguins liés à la santé mitochondriale. Cette somme financera des essais en cours au Sheba Medical Center, où des échantillons de sang seront collectés à la fois auprès de patients souffrant de maladies mitochondriales primaires et de volontaires en bonne santé. Minovia prévoit d’analyser ces échantillons à l’aide de sa plateforme de biomarqueurs pour établir un ‘MitoScore’ pour chaque participant. L’entreprise est surtout connue pour sa technologie d’augmentation mitochondriale, qui vise à délivrer des mitochondries saines dans des cellules endommagées. En plus de ces traitements, Minovia travaille également à la mise en place de biomarqueurs fonctionnels qui peuvent quantifier le contenu, la qualité et la performance mitochondriale. Ces outils pourraient non seulement être utilisés pour sélectionner et suivre les patients dans les programmes cliniques, mais aussi pour évaluer la santé mitochondriale de manière plus générale, y compris lors d’examens médicaux de routine. Dr Noa Sher, directrice scientifique de Minovia, a déclaré que ces biomarqueurs permettront d’identifier les patients susceptibles de bénéficier de leur technologie d’augmentation mitochondriale, ainsi que de suivre ces patients après traitement. La dysfonction mitochondriale est largement impliquée dans des troubles génétiques rares ainsi que dans des maladies chroniques et liées à l’âge. Étant donné que les mitochondries produisent de l’énergie cellulaire et régulent le stress oxydatif, leur déclin perturbe de multiples systèmes, y compris le cerveau, les muscles, le métabolisme et la fonction immunitaire. L’absence de thérapies approuvées ou d’outils diagnostiques validés a laissé les patients sans voie de traitement claire, malgré les preuves liant le déclin mitochondrial à des conditions allant de la neurodégénérescence aux troubles métaboliques et à la fatigue chronique. Countdown for a Cure, qui a attribué la subvention, a été fondée en 2024 par Mitzi et Jeff Solomon, suite à une expérience personnelle avec la dysfonction mitochondriale dans leur famille. La fondation se concentre sur l’accélération de la médecine mitochondriale, soutenant la recherche et la défense des patients, et finançant des approches qui ciblent la santé mitochondriale comme un moteur central de la maladie et du vieillissement. Sa mission va au-delà des conditions génétiques rares pour englober le domaine plus large de la santé et de la longévité, visant à faire de l’évaluation et de l’intervention mitochondriales une partie standard de la médecine. Mitzi Solomon a déclaré : ‘Nous ne devrions pas simplement réparer les maladies ; nous devrions financer l’avenir de la santé et de la guérison.’ En soutenant le travail de biomarqueurs de Minovia, ils espèrent faire avancer la médecine mitochondriale au premier plan des soins de santé, non seulement pour les patients atteints de maladies mitochondriales rares, mais aussi pour les millions de personnes dans le monde confrontées à des conditions liées à la dysfonction mitochondriale. Basée à Haïfa, en Israël, Minovia a récemment conclu un accord de combinaison d’entreprises avec Launch One Acquisition Corp., un SPAC cotée au Nasdaq. Cette opération devrait être finalisée fin 2025, après quoi Minovia sera cotée publiquement sous un nouveau symbole boursier. Le programme thérapeutique principal de Minovia, MNV-201, est en cours d’examen pour le syndrome de Pearson et le syndrome myélodysplasique, des troubles liés à la défaillance mitochondriale. Les premières données cliniques suggèrent que l’approche d’augmentation mitochondriale pourrait améliorer ou stabiliser les résultats des patients, tels que la prise de poids, la fonction rénale, la mobilité et les paramètres sanguins, sans toxicités liées aux médicaments rapportées jusqu’à présent. Au-delà des maladies rares, l’entreprise se prépare à s’étendre dans le domaine de la longévité et de la médecine régénérative, avec des projets d’offrir des thérapies d’augmentation mitochondriale par le biais de partenariats cliniques à partir de 2026. Les travaux précliniques ont indiqué des bénéfices potentiels tels que l’inversion des marqueurs de vieillissement biologique et l’amélioration de la cognition chez des modèles âgés. Source : https://longevity.technology/news/minovia-lands-funding-to-develop-mitochondria-biomarkers/

UDP-003 : Une Nouvelle Approche Thérapeutique Contre l’Athérosclérose

La recherche sur l’athérosclérose est cruciale car cette maladie cardiovasculaire est l’une des principales causes de mortalité dans le monde, résultant de l’accumulation de plaques dans les artères. Un article récent de Cyclarity Therapeutics présente le médicament UDP-003, qui vise à traiter la cause profonde de l’athérosclérose plutôt que de se concentrer uniquement sur ses symptômes. Le Dr Prerna Bhargava, auteur principal de l’étude, explique que UDP-003 cible l’accumulation de cholestérol oxydé dans les macrophages, une condition qui transforme ces cellules en cellules mousse, contribuant ainsi à la formation de plaques. Contrairement aux traitements actuels tels que les statines qui se concentrent sur la diminution des lipides circulants, UDP-003 vise à éliminer spécifiquement le cholestérol oxydé. L’étude démontre que UDP-003 peut réduire l’accumulation de gouttelettes lipidiques et améliorer les fonctions cellulaires des macrophages. Les expériences menées ont montré une réduction significative de la formation de cellules mousse et une amélioration de la capacité des macrophages à phagocyter et à éliminer les cellules apoptotiques. En outre, le médicament a montré des effets anti-inflammatoires en diminuant les niveaux de ROS et en modulant l’expression des gènes liés à l’inflammation. Cependant, les résultats des modèles animaux ont été mitigés, soulignant les limites des modèles actuellement disponibles pour simuler l’athérosclérose humaine. Malgré cela, Cyclarity Therapeutics a reçu l’approbation pour des essais cliniques sur humains et espère que le médicament pourra être utilisé pour traiter non seulement l’athérosclérose, mais aussi d’autres maladies liées au cholestérol oxydé. Cela pourrait représenter un tournant dans le traitement des maladies cardiovasculaires, car UDP-003 cible une cause fondamentale plutôt que de simplement gérer les symptômes. Source : https://www.lifespan.io/news/rejuvenating-atherosclerotic-foam-cells/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=rejuvenating-atherosclerotic-foam-cells

Life Biosciences : Révolution dans la reprogrammation épigénétique pour la santé du foie et des neurones

Aujourd’hui, lors de la conférence Aging Research and Drug Discovery (ARDD) à Copenhague, la société de biotechnologie Life Biosciences a présenté de nouvelles données soutenant sa stratégie d’utilisation du reprogrammation épigénétique partielle pour traiter diverses maladies liées à l’âge. Life Bio a révélé des données précliniques provenant de deux programmes : ER-100 pour les neuropathies optiques et ER-300 pour les maladies du foie, tous deux basés sur une plateforme conçue pour réinitialiser le paysage épigénétique des cellules âgées ou endommagées grâce à une combinaison de trois facteurs de Yamanaka. En démontrant ses avancées dans la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) ainsi que dans les voies de réparation neuronale, Life Bio entend prouver que son approche pourrait être applicable à un large éventail de conditions liées à l’âge, renforçant l’idée que la reprogrammation épigénétique partielle est une approche thérapeutique pouvant être adaptée à plusieurs systèmes organiques.

La société est reconnue pour son travail en ophtalmologie et prévoit de commencer les premiers essais cliniques humains d’une thérapie de reprogrammation épigénétique partielle pour le glaucome et la NAION l’année prochaine. Cependant, l’annonce d’avancées dans un domaine très différent, celui du foie, représente un développement passionnant. Le Dr Sharon Rosenzweig-Lipson, directrice scientifique de Life Bio, a partagé des informations sur les données de MASH. Dans un modèle murin de MASH, ER-300 a montré des améliorations de plusieurs marqueurs de santé hépatique, suggérant que la thérapie pourrait aborder les caractéristiques biochimiques et structurelles d’une maladie touchant environ cinq pour cent de la population et augmentant le risque de cirrhose et de cancer du foie.

Le traitement des souris avec ER-300 a réduit les niveaux d’enzymes hépatiques clés, y compris l’alanine aminotransférase et l’aspartate aminotransférase, ainsi que le cholestérol total et les acides biliaires. Rosenzweig-Lipson a noté qu’il ne s’agissait pas d’un seul marqueur qui avait changé, mais d’un ensemble de marqueurs, ce qui a particulièrement attiré son attention. L’approche de Life Bio a permis des améliorations notables dans plusieurs dimensions sans affecter le poids corporel, ce qui est différent des traitements qui améliorent la santé du foie indirectement en réduisant le poids. Malgré les données convaincantes sur MASH, il est encore trop tôt pour dire si Life Bio a établi la maladie du foie comme son deuxième programme clinique, mais la confiance dans cette indication a considérablement augmenté. En outre, Life Bio a également présenté des données supplémentaires sur ER-100 dans des modèles de neuropathie optique, démontrant que son activité de reprogrammation peut être bien contrôlée et qu’elle restaure les motifs de méthylation associés aux voies de régénération neuronale dans un modèle de primate de NAION. La société prévoit de soumettre un dossier à la FDA avant la fin de l’année et espère être en clinique au premier trimestre de 2026. Source : https://longevity.technology/news/life-bio-epigenetic-rejuvenation-transcends-organs/

Sommet International sur les Sénothérapeutiques : Une Étape Cruciale vers le Développement Clinique

Le Sommet International sur les Sénothérapeutiques, qui se tiendra à Rome en septembre 2025, marque une étape significative dans le développement de traitements ciblant les cellules sénescentes. Après le succès de la première rencontre en 2023, le domaine des sénothérapeutiques a évolué, montrant des résultats prometteurs grâce à des essais cliniques préliminaires. Des entreprises telles que Unity Biotechnology et Rubedo Life Sciences seront au centre des discussions, mettant en avant les avancées et les complexités des approches sénothérapeutiques. Le programme du sommet inclura des experts reconnus tels que Frederick Beddingfield, James Kirkland et Marissa Schafer, afin de favoriser un échange scientifique et un développement translationnel. L’objectif est de formaliser des cadres de biomarqueurs et des plateformes de partage de données, tout en promouvant une culture de collaboration entre les différents acteurs du secteur. Les organisateurs, Dr Marco Quarta et Dr Marco Demaria, soulignent l’importance de créer un consortium de sénothérapeutiques précompétitif pour harmoniser les outils d’essai et faciliter le dialogue réglementaire. Le sommet intégrera également un forum dédié aux investisseurs et aux industries, reconnaissant que l’engagement des investisseurs est crucial pour le progrès des sénothérapeutiques. Les approches les plus prometteuses incluent des molécules ciblées et des stratégies combinatoires, avec un accent particulier sur les agents de première et deuxième génération. Cependant, les défis techniques liés à la standardisation des biomarqueurs et aux points de terminaison des essais demeurent une priorité. Le sommet, organisé par le Conseil National de Recherche (CNR), est conçu comme un moteur de traduction pour aligner les parties prenantes autour des défis de la recherche et du développement des sénothérapeutiques, afin de transformer les avancées scientifiques en thérapies cliniques efficaces. Source : https://longevity.technology/news/senotherapeutics-summit-heads-to-rome-in-2025/

Découverte d’un métabolite microbien restaurateur de la santé intestinale et hépatique

Cette étude met en lumière le rôle d’un métabolite produit par des microbes intestinaux, le 10-hydroxy-cis-12-octadécenoïque (10-HSA), dans la promotion de la réparation des tissus de l’intestin et du foie. Les chercheurs explorent les mécanismes par lesquels certaines configurations du microbiome intestinal favorisent la santé, avec l’espoir de découvrir d’autres éléments similaires. Dans cette recherche, des souris ont été exposées à l’aflatoxine, une substance toxique qui cause des dommages au foie, afin de simuler des conditions de maladies hépatiques comme la maladie hépatique stéatosique associée à des dysfonctionnements métaboliques (MASLD). Les résultats montrent que le traitement avec le 10-HSA a permis une restauration significative de la santé intestinale et hépatique. La barrière épithéliale de l’intestin a été restaurée, les niveaux de métabolites biliaires clés ont retrouvé des valeurs saines, et les fonctions métaboliques et de détoxification du foie se sont améliorées. De plus, le 10-HSA active le récepteur PPARα, qui régule le métabolisme lipidique, favorisant ainsi la réparation des tissus hépatiques. Les chercheurs, avec des preuves précliniques solides et sans préoccupations de toxicité, se préparent à des essais cliniques chez l’homme, en particulier pour les personnes atteintes de maladies hépatiques grasses ou de problèmes métaboliques. Source : https://www.fightaging.org/archives/2025/08/microbial-10-hsa-encourages-repair-of-an-injured-intestine-and-liver/

Urolithin A : Un Composé Prometteur pour la Fonction Mitochondriale et la Santé

L’Urolithin A (UA) est un composé naturel produit par le microbiote intestinal à partir d’éléments alimentaires tels que les ellagitanins et l’acide ellagique, présents dans des aliments comme la grenade, les baies et le thé. Ce composé a suscité un intérêt croissant en tant que supplément en raison de ses effets bénéfiques sur la fonction mitochondriale. Les recherches montrent que l’UA a des effets biologiques variés, notamment anti-inflammatoires, antioxydants, anti-sénescence, anti-apoptotiques, et qu’il favorise la mitophagie. Des études cliniques randomisées ont validé sa capacité à réguler les protéines associées à la mitophagie et à la phosphorylation oxydative dans les tissus musculaires, tout en réduisant les marqueurs inflammatoires dans le plasma. En termes de sécurité, des essais cliniques ont démontré que l’UA est tolérable à des doses allant jusqu’à 1000 mg par jour, sans effets indésirables graves signalés durant des interventions de quatre mois. L’UA est le premier composé à induire une expression génique liée aux mitochondries sans effets secondaires significatifs, et il a obtenu le statut de « généralement reconnu comme sûr » par la FDA en tant qu’additif alimentaire. En ce qui concerne son potentiel thérapeutique, l’UA a été étudié dans des modèles précliniques de divers troubles du système nerveux central (CNS). Bien que des essais cliniques ciblant l’UA pour le traitement des troubles du CNS n’aient pas encore été initiés, plusieurs essais ont démontré ses profils de sécurité et de pharmacocinétique favorables. Cette analyse systématique met également en lumière les défis rencontrés dans la traduction clinique de l’UA pour le traitement des troubles du CNS. En résumé, bien que son effet sur la fonction mitochondriale soit modeste par rapport à d’autres approches, l’intérêt pour l’UA persiste en raison de son faible coût et de sa disponibilité immédiate. Source : https://www.fightaging.org/archives/2025/08/urolithin-a-as-a-treatment-for-neurodegenerative-conditions/