La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de médicament expérimental (IND) de la société eGenesis pour commencer un essai clinique évaluant EGEN-2784, un rein dérivé de porc génétiquement modifié, chez des patients souffrant de maladie rénale en phase terminale. Cet essai clinique soutenu par l’IND est conçu comme une étude de phase 1/2/3, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’EGEN-2784 24 semaines après la transplantation, pour des patients âgés de 50 ans ou plus, dépendants de la dialyse et figurant sur la liste d’attente pour une transplantation rénale. Cet essai représente une avancée significative dans la lutte contre la pénurie mondiale d’organes. EGEN-2784 comporte trois classes de modifications génétiques destinées à améliorer la compatibilité et la fonction à long terme chez les receveurs humains : l’élimination de trois antigènes glycanes pour éviter le rejet hyperaigu, l’insertion de sept transgènes humains pour moduler la réponse immunitaire, réduire l’inflammation et améliorer la régulation de la coagulation et du complément, ainsi que l’inactivation des rétrovirus endogènes porcins pour renforcer la sécurité. La société affirme être la seule à développer des organes avec ces trois types de modifications. Dans le cadre d’une étude d’accès élargi multi-patients en cours, le premier patient a dépassé sept mois de fonction rénale sans dialyse, devenant ainsi le receveur ayant vécu le plus longtemps avec un organe porcin génétiquement modifié. Un deuxième patient, transplanté en juin, ne nécessite également plus de dialyse. Cette avancée offre une nouvelle voie prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance rénale, en pleine crise de pénurie d’organes donneurs. Source : https://longevity.technology/news/fda-clears-trial-for-porcine-kidney-transplant-by-egenesis/
Avancée dans la transplantation rénale : l’approbation de la FDA pour le rein porcin d’eGenesis
