Étiquette : approbation réglementaire

L’avenir des thérapies par cellules souches : prévention et longévité selon Yuta Lee

Yuta Lee, fondateur et PDG d’Accelerated Biosciences, s’exprimera lors du Founders Longevity Forum à Singapour, où il explorera les défis et les avancées des thérapies par cellules souches dans le contexte du vieillissement et de la santé. Le forum, réunissant des experts en science, santé et investissement, mettra en lumière les innovations pour promouvoir un vieillissement en santé. Lee met en avant l’importance des cellules souches trophoblastiques humaines (hTSCs) en médecine régénérative, soulignant leur potentiel et la nécessité d’une approbation réglementaire pour leur utilisation. Il explique que l’industrie des cellules souches devrait croître de manière significative, car ces thérapies promettent de traiter les causes profondes des maladies, contrairement aux médicaments traditionnels qui se contentent de soulager les symptômes. Lee précise que l’accent doit être mis sur la prévention des maladies liées à l’âge, un domaine actuellement négligé par les agences de réglementation telles que la FDA et l’EMA, qui ne considèrent pas le vieillissement comme une indication à traiter. Il plaide pour un changement de paradigme vers des approches préventives, afin d’améliorer la longévité et la santé. Lee mentionne également des collaborations avec le National Institute on Aging pour utiliser des exosomes dérivés des hTSCs contre la sénescence cellulaire, un facteur clé du vieillissement. Les résultats précliniques sont prometteurs, et Lee espère que ces thérapies pourront être rapidement testées chez l’homme, avec un potentiel d’application mondiale une fois approuvées. En conclusion, Lee évoque une vision optimiste où les thérapies cellulaires et géniques joueront un rôle central dans la prolongation de la santé et de la longévité, en intégrant la prévention dans les soins de santé. Source : https://longevity.technology/news/longevity-really-resides-in-prevention/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=longevity-really-resides-in-prevention

Début d’un essai clinique révolutionnaire par Cyclarity Therapeutics pour le traitement des maladies cardiovasculaires

Cyclarity Therapeutics a récemment obtenu l’approbation réglementaire pour débuter son premier essai clinique chez l’homme. Cet essai sera mené à CMAX, l’un des principaux centres de recherche clinique en Australie, en partenariat avec l’Université Monash. Il sera dirigé par le Dr Stephen Nicholls de l’Institut Cardiaque de Victoria, un expert reconnu dans le domaine de la médecine cardiovasculaire. En plus d’un essai traditionnel de phase 1 SAD/MAD, l’autorisation inclut la possibilité d’enrôler 12 patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) pour évaluer la sécurité de UDP-003 chez des individus présentant une accumulation de plaques, tout en explorant des preuves anecdotiques d’efficacité. Cela constitue une étape cruciale pour évaluer l’impact potentiel de notre thérapie sur une population avec un besoin non satisfait élevé. Les indicateurs clés de performance (KPI) comprennent l’achèvement de la fabrication du matériel d’essai clinique (CTM), toutes les études préalables à l’autorisation de médicament (IND) ayant été réussies et la préparation clinique étant en place. Ce jalon représente un moment significatif pour Cyclarity, alors que l’essai s’inscrit dans l’héritage de recherche clinique innovante du Dr Nicholls, dont les travaux précédents incluent des essais majeurs comme le SATURN pour Crestor et le CLEAR Outcomes pour l’acide bempedoïque. Matthew O’Connor, PDG des affaires scientifiques, a exprimé son enthousiasme pour cette avancée révolutionnaire dans les soins cardiovasculaires. Cyclarity se concentre sur le développement de traitements modifiant véritablement la maladie pour la maladie la plus mortelle au monde. L’entreprise exprime sa gratitude pour le soutien reçu pour atteindre cette étape importante et invite à rester attentif aux développements futurs dans le domaine thérapeutique. Source : https://www.lifespan.io/news/cyclarity-therapeutics-secures-approval-for-clinical-trial/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=cyclarity-therapeutics-secures-approval-for-clinical-trial