Étiquette : algorithme

Whoop conteste l’avertissement de la FDA sur sa fonctionnalité de pression artérielle

Laisser un commentaire sur Whoop conteste l’avertissement de la FDA sur sa fonctionnalité de pression artérielle

Whoop, une entreprise de technologie portable spécialisée dans le suivi de la santé, a répondu à une lettre d’avertissement de la FDA concernant sa nouvelle fonctionnalité d’Insights sur la pression artérielle. Cette fonctionnalité, qui estime les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique à partir de données physiologiques nocturnes, a été qualifiée par la FDA de dispositif médical non approuvé. Bien que Whoop tente de présenter cette fonctionnalité comme un outil de bien-être général, la FDA estime que l’estimation de la pression artérielle entre dans le domaine de la réglementation pour le diagnostic et la gestion des maladies, nécessitant une approbation préalable à la mise sur le marché. La FDA a donné à l’entreprise 15 jours ouvrables pour répondre avec un plan d’actions correctives. Whoop a ensuite publié une déclaration en désaccord respectueux avec la position de la FDA, affirmant que les Insights sur la pression artérielle ne sont pas destinés à être un outil de diagnostic, mais un moyen d’aider les utilisateurs à comprendre comment leur pression artérielle réagit à divers facteurs tels que la qualité du sommeil, le stress, l’effort physique et la récupération. La société a souligné que cette fonctionnalité de bien-être est courante dans la technologie portable et fournit des informations précieuses pour prendre de meilleures décisions concernant les performances sans nécessiter de validation de la FDA. Annoncé en mai, l’outil utilise des données sur le rythme cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et les schémas de flux sanguin enregistrés pendant le sommeil pour générer des estimations de la pression artérielle. Bien que la FDA n’ait pas remis en question l’exactitude du modèle, elle considère que cette offre nécessite un examen et une autorisation réglementaire. L’approche de Whoop reflète une tendance croissante à fournir des interprétations de données biométriques de plus en plus sophistiquées tout en naviguant dans un environnement réglementaire en évolution qui distingue les outils de bien-être des dispositifs médicaux. L’industrie des wearables suivra de près l’issue de ce différend, car elle pourrait établir des précédents importants pour la réglementation des fonctionnalités de bien-être impliquant des données de santé aux États-Unis. Source : https://longevity.technology/news/whoop-pushes-back-on-fda-blood-pressure-warning/

Human Longevity s’engage à investir 1 million de dollars pour la prévention du cancer de la prostate

Laisser un commentaire sur Human Longevity s’engage à investir 1 million de dollars pour la prévention du cancer de la prostate

Human Longevity, Inc. (HLI), un fournisseur de médecine de précision, a fait une annonce audacieuse en s’engageant à investir 1 million de dollars pour le traitement avancé des membres de son Programme de Santé Exécutif qui développeraient un cancer de la prostate à un stade avancé. Fondée en 2013 par le pionnier de la génomique, le Dr J. Craig Venter, HLI vise à prolonger la santé et la performance humaine en se concentrant sur la prévention plutôt que sur le traitement des maladies. Grâce à l’analyse continue des données de santé de ses clients, HLI s’efforce d’identifier précocement les risques pour la santé, comme le cancer de la prostate, afin de permettre des interventions ciblées qui prolongent à la fois la durée de vie et la qualité de vie. En utilisant des données collectées auprès de plus de 5 000 hommes au cours de la dernière décennie, HLI prétend avoir développé l’algorithme le plus avancé pour la détection précoce du cancer de la prostate. Cet engagement de 1 million de dollars met en lumière l’évolution de la médecine préventive, qui a le potentiel de réduire les décès dus à des maladies auparavant mortelles. L’approche de HLI repose sur la détection précoce, car le cancer de la prostate découvert à un stade précoce est presque toujours curable, tandis que les taux de survie à cinq ans pour le cancer à un stade avancé restent alarmants. Le Dr Wei-Wu He, président exécutif de HLI, explique que le test de l’antigène prostatique spécifique (PSA), bien qu’utile, présente des limites, et HLI utilise une approche plus globale, intégrant le séquençage du génome entier et l’analyse des marqueurs sanguins. HLI se concentre également sur l’imagerie, notamment l’IRM corps entier, pour améliorer la détection précoce. L’algorithme de HLI a montré des résultats prometteurs, avec seulement un décès par cancer de la prostate parmi ses membres au cours de la dernière décennie. Le Dr He souligne que l’objectif à long terme est de démocratiser cette technologie afin qu’elle soit accessible à tous, avec une vision d’un avenir où les coûts des soins de santé personnalisés seront considérablement réduits. En fin de compte, HLI espère étendre son modèle à d’autres cancers et contribuer de manière significative à la lutte contre le cancer de la prostate, incitant ses membres à participer à cette initiative collective. Source : https://longevity.technology/news/hli-makes-1m-prostate-cancer-prevention-pledge-to-each-member/