La thérapie cellulaire dérivée du placenta : une avancée prometteuse contre les ulcères du pied diabétique

Introduction

La médecine régénérative continue de faire des avancées significatives, notamment grâce à l’utilisation des cellules souches. Une récente étude publiée dans l’International Wound Journal met en lumière les résultats prometteurs de la thérapie cellulaire dérivée du placenta, connue sous le nom de PDA-002, pour traiter les ulcères du pied diabétique (DFU) chez les patients souffrant de maladie artérielle périphérique (PAD). Cette recherche, menée par Celularity, pourrait bouleverser les traitements actuels de cette affection invalidante.

Contexte et enjeux

Les ulcères du pied diabétique sont des complications courantes et grave chez les patients diabétiques, souvent exacerbées par la maladie artérielle périphérique. Ces conditions peuvent entraîner des infections graves, des amputations et une baisse significative de la qualité de vie. Actuellement, il n’existe aucune thérapie approuvée par la FDA spécifiquement pour traiter les DFU compliqués par la PAD, ce qui souligne l’importance de nouvelles solutions thérapeutiques.

La découverte/innovation

La thérapie PDA-002, dérivée du placenta humain, a été testée lors d’un essai clinique de phase 2 impliquant 159 patients adultes souffrant de DFU. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été réalisé dans 35 sites aux États-Unis. Les participants ont reçu deux doses intramusculaires de PDA-002 à l’un de trois niveaux de dose (3 × 10⁶, 10 × 10⁶, ou 30 × 10⁶ cellules) ou un placebo. L’objectif principal était de déterminer la fermeture complète de l’ulcère dans les trois mois, maintenue pendant au moins quatre semaines supplémentaires.

Dans le sous-groupe PAD, la dose la plus faible (3 × 10⁶ cellules) a permis d’atteindre une fermeture complète de la plaie chez 38,5 % des patients, contre 22,6 % dans le groupe placebo. Ces résultats indiquent que la thérapie PDA-002 pourrait offrir une guérison plus rapide et plus durable, tout en réduisant le risque de nouvelles gangrènes ou infections du pied. De plus, l’étude a révélé une bonne tolérance du traitement, sans événements indésirables graves liés au traitement observés pendant deux ans de suivi.

Comment ça fonctionne ?

Le mécanisme d’action de la thérapie PDA-002 repose sur les propriétés régénératives des cellules souches dérivées du placenta. Voici les points clés :

• Régénération tissulaire : Les cellules souches favorisent la réparation et la régénération des tissus endommagés.
• Réduction de l’inflammation : Elles possèdent des propriétés anti-inflammatoires qui peuvent aider à réduire l’inflammation autour des ulcères.
• Stimulation de la circulation sanguine : Les cellules souches peuvent améliorer la vascularisation, essentielle pour la guérison des plaies.

Impact et applications

Les résultats de cette étude sont particulièrement prometteurs pour les patients souffrant de DFU associés à la PAD. En offrant une nouvelle option de traitement, la thérapie PDA-002 pourrait non seulement améliorer les taux de guérison, mais également réduire les complications graves telles que les amputations. Celularity prévoit de faire avancer PDA-002 vers un essai clinique de phase 3, ce qui pourrait ouvrir la voie à une approbation réglementaire et à une utilisation généralisée.

Conclusion

La thérapie cellulaire dérivée du placenta, PDA-002, apparaît comme une innovation majeure dans le traitement des ulcères du pied diabétique, en particulier chez les patients souffrant de maladie artérielle périphérique. Les résultats prometteurs de l’étude justifient une poursuite de la recherche et ouvrent des perspectives nouvelles pour des traitements efficaces.

Source : https://longevity.technology/news/celularity-publishes-phase-2-results-for-pda-002-in-diabetic-foot-ulcers/