Roche obtient l’autorisation de la FDA pour un test sanguin excluant la maladie d’Alzheimer

Roche a récemment franchi une étape significative en obtenant l’autorisation de la FDA américaine pour son test Elecsys pTau181. Ce test représente une avancée majeure dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, car il s’agit du premier test de biomarqueur basé sur le sang approuvé pour une utilisation en soins primaires afin d’exclure la pathologie amyloïde associée à cette maladie dévastatrice.

Contexte et enjeux

La maladie d’Alzheimer est l’une des principales causes de déclin cognitif chez les personnes âgées. Actuellement, le diagnostic repose souvent sur des méthodes invasives et coûteuses, ce qui peut ralentir le processus de prise en charge des patients. Le développement de tests sanguins pour la détection précoce et l’exclusion de cette pathologie est crucial pour améliorer l’efficacité des soins et réduire les traitements inappropriés.

La découverte/l’innovation

Le test Elecsys pTau181 mesure les niveaux de la protéine Tau phosphorylée (pTau181) dans le plasma humain, qui est un marqueur associé à la pathologie d’Alzheimer, notamment les plaques amyloïdes et les agrégats de tau. Ce test a été développé en collaboration avec Eli Lilly et présente plusieurs caractéristiques clés :

• Il aide les cliniciens à identifier les patients en début de déclin cognitif.
• Il permet d’exclure la présence de changements liés à la maladie d’Alzheimer.
• Il rationalise le parcours diagnostique en concentrant les ressources sur les cas les plus susceptibles d’être liés à la maladie.

Comment ça fonctionne ?

Le test Elecsys pTau181 fonctionne en analysant un échantillon de sang pour mesurer les concentrations de la protéine pTau181. Les résultats fournissent une valeur prédictive négative de 97,9 %, indiquant une haute fiabilité pour exclure la pathologie d’Alzheimer. Cette capacité à différencier les patients atteints d’Alzheimer d’autres causes de déclin cognitif est cruciale pour la gestion clinique.

Impact et applications

Avec l’arrivée de ce test sanguin, les cliniciens peuvent désormais :

• Réduire les prescriptions inappropriées de traitements pour la maladie d’Alzheimer.
• Clarifier les cas ambigus, permettant une meilleure orientation des patients vers des soins appropriés.
• Identifier des candidats pour des thérapies anti-amyloïdes ou des essais cliniques.
• Éviter des procédures invasives comme les scans par tomographie par émission de positons ou les ponctions lombaires, ce qui contribue à réduire les coûts de santé.

Conclusion

L’approbation du test Elecsys pTau181 par la FDA marque un tournant dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. En offrant un moyen simple et efficace d’exclure cette pathologie, Roche contribue à optimiser le parcours de soins des patients et à améliorer les résultats cliniques.

Source : https://longevity.technology/news/fda-clears-first-blood-test-to-rule-out-alzheimers/