Rubedo Life Sciences a récemment annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé sa demande de médicament expérimental pour RLS-1496, un modulateur sélectif de la glutathione peroxydase 4 (GPX4). Ce médicament entre dans un essai clinique de Phase 1b/2a ciblant les kératoses actiniques, prévu pour débuter au quatrième trimestre de 2025. Cette étape fait suite à un essai européen en cours où RLS-1496 est testé sur des conditions cutanées telles que le psoriasis, la dermatite atopique et le vieillissement cutané, avec des résultats attendus dans des délais similaires. RLS-1496 vise à cibler les cellules sénescentes pathologiques et à rétablir l’homéostasie tissulaire en les sensibilisant à la ferroptose, une forme de mort cellulaire programmée. Cette approche a été découverte grâce à la plateforme ALEMBIC de Rubedo, qui utilise l’intelligence artificielle pour identifier des cibles et concevoir des molécules pour les cellules âgées dysfonctionnelles. La modulation de GPX4 est considérée comme une innovation audacieuse dans le domaine des sénothérapies, car elle pourrait offrir une solution aux cellules sénescentes, souvent appelées ‘cellules zombies’, tout en risquant également des dommages collatéraux si l’équilibre n’est pas respecté. Si RLS-1496 démontre une nette efficacité et sécurité dans l’élimination des cellules sénescentes chez l’homme, les implications pourraient s’étendre au-delà de la dermatologie pour inclure des applications systémiques dans des domaines tels que la fibrose, la sarcopénie et la neurodégénération. Bien que la kératose actinique soit le principal objectif de cet essai, Rubedo considère RLS-1496 comme un composé ayant une pertinence plus large. Les maladies cutanées liées à l’âge, comme le psoriasis et la dermatite atopique, touchent une proportion significative de la population, ce qui souligne le potentiel des sénothérapeutiques. La société aspire à aller au-delà des bienfaits cosmétiques et dermatologiques pour se concentrer sur la modification des maladies chroniques. Le développement de RLS-1496 se fait à la fois sous forme topique et orale, avec l’espoir d’exploiter la vulnérabilité des cellules âgées à la ferroptose pour réduire l’inflammation et soutenir la récupération de la fonction tissulaire normale. Rubedo continue également de renforcer son conseil d’administration clinique avec des experts du domaine pour guider ses efforts stratégiques et scientifiques. Les récentes avancées réglementaires de Rubedo, tant en Europe qu’aux États-Unis, illustrent son ambition et la volonté croissante des régulateurs d’examiner des thérapies ciblant spécifiquement les cellules sénescentes. Cependant, des questions demeurent quant à la capacité de la modulation de GPX4 à éliminer sélectivement les cellules dysfonctionnelles sans nuire aux cellules saines et à la faisabilité de l’administration systémique. La réussite de RLS-1496 pourrait signifier un tournant dans la médecine du vieillissement et redéfinirait la manière dont l’âge et les maladies liées à l’âge sont perçus dans les domaines clinique et politique. Source : https://longevity.technology/news/rubedo-gains-fda-clearance-for-senotherapeutic-trial/
Rubedo Life Sciences obtient l’approbation de la FDA pour un essai de sénothérapie ciblant les cellules sénescentes
