RICHMOND, Californie, 6 décembre 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – BioAge Labs (Nasdaq: BIOA) (“BioAge”, “la Société”), une société biopharmaceutique en phase clinique développant des candidats médicaments thérapeutiques pour les maladies métaboliques en ciblant la biologie du vieillissement humain, a annoncé aujourd’hui que la Société a pris la décision de mettre fin à l’étude de phase 2 STRIDES en cours de son candidat médicament investigational azelaprag en monothérapie et en combinaison avec le tirzépatide après avoir observé une transaminite hépatique sans symptômes cliniquement significatifs chez certains sujets recevant de l’azelaprag. Aucune élévation des transaminases n’a été observée dans le groupe de traitement au tirzépatide seulement.
Kristen Fortney, PhD, PDG et co-fondatrice de BioAge, a déclaré : “La sécurité des patients est notre priorité absolue dans la conduite de nos études cliniques. Nous avons pris la difficile décision de mettre fin à l’étude de phase 2 STRIDES sur l’azelaprag car il est devenu évident que le profil de sécurité émergent des doses actuellement testées n’est pas conforme à notre objectif de proposer un traitement de l’obésité par voie orale de première classe. Bien que ce résultat soit une déception importante, nous restons encouragés par le profil d’efficacité prometteur de l’azelaprag en préclinique et en phase 1b. Nous restons engagés dans notre mission de développer des thérapies pour le vieillissement métabolique. En parallèle de l’évaluation des prochaines étapes pour le programme de l’azelaprag, nous continuerons à faire progresser notre programme d’inhibiteurs de NLRP3 ainsi que d’autres programmes de recherche avec des mécanismes novateurs issus de notre plateforme.”
Le programme STRIDES est un essai clinique de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, sur l’azelaprag en monothérapie et en combinaison avec le tirzépatide, prévu pour inclure environ 220 individus obèses âgés de 55 ans et plus. L’essai était conçu pour évaluer l’efficacité mesurée par la réduction du poids corporel et d’autres paramètres, la sécurité et la tolérabilité de deux doses orales d’azelaprag (300 mg, une fois ou deux fois par jour) en combinaison avec le tirzépatide (5 mg injection sous-cutanée une fois par semaine).
Sur les 204 sujets inscrits dans STRIDES à ce jour, 11 sujets des groupes de traitement à l’azelaprag ont présenté des élévations des transaminases sans symptômes cliniquement significatifs. La posologie de tous les sujets sera interrompue et aucun sujet supplémentaire ne sera inscrit. Le suivi clinique des sujets inscrits se poursuivra hors traitement. La Société a l’intention d’analyser plus avant les données cliniques disponibles de STRIDES de tous les sujets inscrits. La Société a informé tous les investigateurs de l’étude et les autorités réglementaires, y compris la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de sa décision de mettre fin à l’inscription. La Société a l’intention de partager des plans mis à jour pour l’azelaprag au T1 2025.
BioAge continue de faire avancer son pipeline de candidats thérapeutiques ciblant la biologie du vieillissement pour traiter les maladies métaboliques. La nouvelle classe d’inhibiteurs de NLRP3 pénétrant dans le cerveau de la Société, qui a démontré une grande efficacité et un site de liaison novateur, progresse vers une soumission d’IND, prévue pour le second semestre 2025. Le programme d’inhibiteurs de NLRP3 cible la neuro-inflammation, qui est liée à la fois aux maladies métaboliques et neurodégénératives. De plus, BioAge fait progresser plusieurs cibles issues de sa plateforme de découverte propriétaire, qui analyse des données moléculaires couvrant plus de 50 ans de trajectoires de vieillissement humain.
BioAge Labs, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des candidats médicaments thérapeutiques pour les maladies métaboliques, telles que l’obésité, en ciblant la biologie du vieillissement humain. Le produit candidat principal de BioAge, l’azelaprag, est un agoniste de faible poids moléculaire du récepteur APJ disponible par voie orale qui a été observé pour favoriser le métabolisme et prévenir l’atrophie musculaire au repos au lit lors d’un essai clinique de phase 1b. BioAge développe également des inhibiteurs de NLRP3 pénétrant dans le cerveau en petite molécule disponibles par voie orale pour le traitement des maladies causées par la neuro-inflammation. Les programmes précliniques de BioAge, basés sur des insights novateurs de sa plateforme de découverte construite sur des données de longévité humaine, ciblent des voies clés du vieillissement métabolique.
Dans une conclusion, BioAge Labs maintient son engagement pour le développement de thérapies novatrices ciblant la biologie du vieillissement pour traiter les maladies métaboliques et continue de faire progresser ses programmes de recherche pour relever les défis médicaux liés au vieillissement.
Source:https://www.lifespan.io/news/bioage-labs-ends-strides-phase-2-clinical-trial/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=bioage-labs-ends-strides-phase-2-clinical-trial